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イロクテイト(バイオジェン)
テーマ：勉強会memo
【血友病病態とイロクテイトについて】
◆血友病病態と現状
・血友病A型・・・第Ⅷ因子欠損
・血友病B型・・・第Ⅸ因子欠損
患者数：現在日本に 合計 5769人
※ X染色体の劣性遺伝 （mother to son 1/4のためほとんどが男性に発症）
・補充コントロールさえしていけば健常人と同様に生活可能 ・主な症状・・・ 出血
血友病性関節炎（関節皮内出血による関節破壊の進行）・・・膝・腕・肩関節などの腫脹
・年２回までの出血までが安全と診断されている ・主に内因性の出血ではあるが、外因性出血も同様に出血する
・重症度が、高・中・低レベルに分類され、１％未満の第Ⅷ凝固因子活性トラフ値は重症である
◆イロクテイト静注用について
・特徴・・・従来の薬剤にくらべ、約１．５倍の持続製品で世界初人培地由来製剤
T1/2：１９時間 持続時間：３．７日 １回/週も可能
２－３回IV/W 針２５G
・週２回の自己IVにより７０％の患者yがトラフ値１％以上を維持できる
・レジメン ①出血時補充療法（on demand)
②予備的補充療法
③定期的投与
※将来的関節破壊予防を目的に定期投与が推奨されている
・副作用：耐性（inhivitor)現存製剤では人由来のためもっとも発現率は低い（日本ではまだ報告なし）
関節痛・倦怠感など
・緊急出血時の対応：出血したら1shot すぐにIVすることにより約６０％が回復。出血の程度により２－３回追加
・保管方法：冷所では有効期限まで（約３年）、常温では半年保存可能
・保険は５１で自己負担なし
・原則返品不可
・専用ﾊﾞｯｸ、針回収BOXなどあり
◆服薬指導時の注意点：出血有無確認（ほてり・ピリピリ感・関節腫脹やmicro bleeding傾向が無いかどうか）
●患者の氏名・住所・薬剤名・製造番号は記帳義務あり（２０年間保存）